| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3242823號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)和手術(shù)床系統(tǒng)組成。多模；激光波長(zhǎng)193nm；終 端最大激光能量密度500mJ/cm2；脈沖寬度23ns；工作激 光光斑直徑約0.6mm；術(shù)區(qū)范圍1-8mm；瞄準(zhǔn)光束定位指示 點(diǎn)中心與工作激光光斑中心最大橫向距離不超過(guò)其中較大 光點(diǎn)直徑的50%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在眼科屈光手術(shù)中使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上�？祳W實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？祳W實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.28 |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mainparkstrasse 6-10,D-63801 Kleinostheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mainparkstrasse 6-10, D-63801 Kleinostheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SCHWIND KERATOM MultiScan準(zhǔn)分子激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Laser Model: SCHWIND KERATOM MultiScan |
| 規(guī)格型號(hào) | MultiScan。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1919-24《SCHWIND KERATOM MultiScan 準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)》及修標(biāo)單 |
| 附件 | |
