| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461700號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為預(yù)裝在放送系統(tǒng)中的鎳鈦合金支架，支架兩端各有4個(gè)黃金標(biāo)記。支架預(yù)裝在放送系統(tǒng)前端，釋放后自動(dòng)展開(kāi)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于膽道系統(tǒng)惡性腫瘤的姑息性治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov，Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov，Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道支架(商品名：Zilver) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zilver 635 Biliary Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1629-2009 《膽道支架》 |
| 附件 | |
