| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401583號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 促紅細(xì)胞生成素包被珠(L2EP12)：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)，包被有源于抗生物素蛋白鏈菌素的抗配基。L2KEP2：1包，L2KEP6：3包;促紅細(xì)胞生成素試劑楔(L2EPA2)：試劑楔帶有條碼。11.5毫升配基標(biāo)記的鼠單克隆抗促紅細(xì)胞生成素抗體，含防腐劑。11.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的羊多克隆抗促紅細(xì)胞生成素抗體緩沖液，含防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn L2KEP2：1個(gè)，L2KEP6：3個(gè);促紅細(xì)胞生成素校正品(LEPL，LEPH)：兩瓶(低、高)凍干的含人重組促紅細(xì)胞生成素的非人類血清基質(zhì)，加入防腐劑。復(fù)溶每瓶加4.0毫升蒸餾水或去離子水。L2KEP2：1套，L2KEP6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素化血漿中的促紅細(xì)胞生成素(EPO)的含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促紅細(xì)胞生成素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE 2000 EPO |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0825-2010 |
| 附件 | |
