| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221552號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Methafilcon A (HEMA聚合物)，由(2-羥基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二異丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羥苯氧基)乙基酯)，添加色素制成；藍(lán)色；塑泡鋁箔包裝；日戴；含水量55%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm、8.7mm；總直徑14.2mm、14.5mm；光學(xué)中心厚度0.09mm～0.17mm；透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)]；屈光度范圍+6.00D～-12.00D；折射率1.412；可見光平均透射率＞90%；其中Clear 55AUV產(chǎn)品UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜7.35%。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視、遠(yuǎn)視。 |
| 注冊代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海科萊博隱形眼鏡有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司、海昌隱形眼鏡有限公司上海分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CLEARLAB SG PTE. LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
| 生產(chǎn)場所 | 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 規(guī)格型號 | Clear 55,Clear 55A,Clear 55AUV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0986-2010 《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
