| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400536號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Haemoscope Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成:12瓶1mL質(zhì)控品；12瓶1mL蒸餾水；1瓶1mL0.2M CaCl2 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上是用于輔助TEG血栓彈性分析儀檢測(cè)血凝塊在其結(jié)構(gòu)變化發(fā)展過(guò)程中的進(jìn)行機(jī)械工作的能力的質(zhì)控品. |
| 注冊(cè)代理 | 北京中盛興華貿(mào)易中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中盛興華貿(mào)易中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5693 West Howard Street，Niles，IL60714 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6231 West Howard Street，Niles，IL60714 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TEG凝血質(zhì)控品-LEVEL Ⅰ |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TEG COAGULATION CONTROL-LEVEL Ⅰ |
| 規(guī)格型號(hào) | 12瓶1mL質(zhì)控品；12瓶1mL蒸餾水；1瓶1mL0.2M CaCl2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2844-2005《TEG凝血質(zhì)控品-LEVEL Ⅰ》 |
| 附件 | |
