| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3451635號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血泵包括底座、泵系統(tǒng)、泵控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)(包括氣泡監(jiān)測、液面監(jiān)測、溫度監(jiān)測、壓力監(jiān)測、時間監(jiān)測、心臟停搏監(jiān)視儀)、靜脈夾。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位施行手術(shù)或搶救時，暫時代替心臟功能進行體外循環(huán)用或局部灌注等使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.02 |
| 有效期截止日 | 2014.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger Straβe 38,D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Rontgenvagen 2, SE-17154 Solna,瑞典 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心肺機-滾壓式血泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Artificial heart-Lung Machine |
| 規(guī)格型號 | HL20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0863-2010《人工心肺機－滾壓式血泵》 |
| 附件 | |
