| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3212742號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主機、患者導聯(lián)線、無創(chuàng)血壓袖帶、血氧傳感器、呼末CO2傳感和體溫傳感器組成，不 包括有創(chuàng)血壓傳感器。 性能：心電：標準靈敏度 10mm/mV，對±400mV直流極化 電壓靈敏度變化不超過±10％，共模抑制能力大于60dB， 輸入阻抗不小于8MΩ，輸入回路電流不大于 0.1μA，內(nèi)部噪聲電壓不超過30μVp-p，掃描速度 25mm/s；血氧飽和度測量范圍：50％～100％；心率測量 范圍：0～250次/分鐘；有創(chuàng)血壓測量范 圍：-10mmHg～250mmHg；無創(chuàng)血壓測量范圍：平均壓 15mmHg～250mmHg，收縮壓30mmHg～250mmHg，舒張壓 10mmHg～240mmHg；呼吸末CO2測量范圍：0～76 mmHg。 MagnitudeTM 3150M具有對ECG波形數(shù)字信號處理功能，可 去除MRI梯度對 ECG波形的影響。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對患者心電、血氧、血壓等生命體征參數(shù)的測量和監(jiān)控，可放置在磁力線小于5000高斯的磁場環(huán)境中使用。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 杭州百誠醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.21 |
| 有效期截止日 | 2008.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INVIVO RESEARCH INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12601 Research ParkwayOrlando, FL32826，USA. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 3150(M) MRI監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 3150（M)MRI Monitor |
| 規(guī)格型號 | MagnitudeTM 3150M、 Omni-TrakTM 3150 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1243-2003 |
| 附件 | |
