| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772461號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 介入手術(shù)配件(小三件)，包括一個(gè)導(dǎo)入器、一個(gè)Y接頭和一個(gè)扭轉(zhuǎn)器。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)入器用于在普通血管內(nèi)手術(shù)期間導(dǎo)入導(dǎo)絲。Y接頭用于在普通血管內(nèi)手術(shù)期間在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)絲和治療器械周圍提供止血功能。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 扭轉(zhuǎn)器用于在普通血管內(nèi)手術(shù)期間操縱導(dǎo)絲。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sragh Industrial Estate, Tullamore, County Offaly, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 介入手術(shù)配件(小三件)(商品名：The Essentials) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | The Essentials A Kit for General Intravascular Procedures |
| 規(guī)格型號(hào) | 04494-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4288-2008《介入手術(shù)配件(小三件)》 |
| 附件 | |
