| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401873號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品1為含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 校準(zhǔn)品2為在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中制備的PSA(人，其供體已被檢測(cè)，HBsAg，HIVRNA或HIV-1 Ag，抗HIV-1/HIV-2，和抗HCV反應(yīng)非陽(yáng)性)，在TRIS緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑中制備。防腐劑：疊氮化鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在定量測(cè)定人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)時(shí)，校準(zhǔn)ARCHITECT i系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.18 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Free PSA Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 2瓶( 4.0mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 1006-2010 |
| 附件 | |
