| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3300009號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由探測(cè)源、X射線放射源模塊、患者檢查床、操作控制臺(tái)及圖像處理/顯示器組成。X射線發(fā)生器最大輸出功率：243W(76kV、1.5mA)；最大X射線管電壓：76kV±10％；最大X射線管電流：1.5mA±20％；最大掃描長(zhǎng)度：40.9cm±1mm(DPX Bravo、DPX Duo)，195cm±5％(DPX-NT、DPX-MD+)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體骨骼密度的測(cè)量與分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Lunar |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 726 Heartland Trail Madison， WI 53717 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 726 Heartland Trail Madison， WI 53717 U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號(hào) | DPX-NT、 DPX-MD+、 DPX Bravo、 DPX Duo |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5068-2008 《骨密度儀》 |
| 附件 | |
