注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460416號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Medtronic,Inc, |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本系統(tǒng)由支架和Xcelerant輸送系統(tǒng)組成.支架采用鎳鈦合金絲支架結(jié)構(gòu)被覆聚酯纖維制成,安裝在輸送系統(tǒng)上.支架根據(jù)使用部位和方式的不同具有不同的形式、長度、直徑和開口類型等.輸送系統(tǒng)由聚酰胺及聚氨酯等材料制成。射線滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于累及/不累及髂動脈的腹主動脈瘤腔內(nèi)介入治療。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.02.21 |
有效期截止日 |
2010.02.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432 |
生產(chǎn)場所 |
1)Parkmore Business Park West, Galway,Ireland; 2)3576 Unocla Place,Santa Rose,CA95403,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Talent腹主動脈及髂動脈覆膜支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Talent Abdominal Aortic And Iliac Stent Graft System |
規(guī)格型號 |
見附錄 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3287-2005《TALENT腹主動脈及髂動脈覆膜支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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