| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3251554號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻發(fā)生器（EC8001-00)、一次性雙極電極（E5870-01、E4845-01和E4855-01)、控制單元（EA8002-00)、患者電纜（EA8000-00)、腳踏開關(guān)等組成。工作頻率100kHz，額定輸出功率300W@200Ω，最大峰值輸出電壓320V。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于耳鼻喉科對(duì)軟組織和血管止血的消融、切除和電凝手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國杰西實(shí)業(yè)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國杰西實(shí)業(yè)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ArthroCare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國加利福尼亞州薩尼維爾市委擴(kuò)羅爾斯大街680號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國加利福尼亞州薩尼維爾市委擴(kuò)羅爾斯大街680號(hào) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 等離子體手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENT Coblator System |
| 規(guī)格型號(hào) | Coblator II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA0259-2004《等離子手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
