| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)安外北苑5號院四區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400726號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京利德曼生化技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市朝陽區(qū)安外北苑5號院四區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒-HbA1c |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0165－2005《糖化血紅蛋白測定試劑盒-HbA1c》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：溶血劑：緩沖液（0.02mol/L)、穩(wěn)定劑(0.1mmol/L)；HB：磷酸緩沖液(0.02mol/L)、非離子變性劑(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES緩沖液(0.025mol/L)、HbA1c抗體(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、緩沖液(0.025mol/L)。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年七月一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒-HbA1c為生化類體外診斷試劑，在臨床上適用于測定人體血液中糖化血紅蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號 | CY6222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:1×80mL，溶血劑:1×280mL；CY7222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:2×40mL，溶血劑:1×280mL；CY9222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:1×80mL，溶血劑:3×95mL；GY7221:R1:1×18mL，R2 |
| 附件 | |
