| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401438號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 生物載片，包被有檢測基質(zhì)；FITC標(biāo)記的羊抗人IgG；陽性對照；陰性對照；磷酸鹽，pH7.2；吐溫 20；封片介質(zhì)；蓋玻片；產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：生物載片須于-40C(不能更低)至8C保存， 其它成分2-8C保存。gydjdsj.org.cn如保存妥當(dāng)，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)之日起的18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定性或定量檢測人血清或血漿中的抗甲狀腺微粒體抗體和抗甲狀腺球蛋白抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IIFT Mosaic:Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat) |
| 規(guī)格型號 | FA 1010-0405、FA 1010-1003、FA 1010-1005、FA 1010-1010、FA 1010-2003、FA 1010-2005、FA 1010-2010、FA 1010-0010、FA 1010-0405-1、FA 1010-1003-1、FA 1010-1005-1、FA 1010-1010-1、FA 1010-2003-1、FA 1010-2005-1、FA 1010-2010-1、FA 1010-0010-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0858-2010 |
| 附件 | |
