| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3450001號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可重復使用透析器由聚酰胺制成，外殼采用聚碳酸脂材料，接口處采用聚氨脂，保護帽采用聚丙烯材料制成。血液流率大于200ml/min，最大跨膜壓600mmHg。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 同一患者可重復使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于血液透析，治療急性、慢性腎功能衰竭。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.04 |
| 有效期截止日 | 2009.01.04 |
| 備注 | 7Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379HECHINGEN,Germany; 企業(yè)名稱由“GAMBRO DIALYSATORENGMBH & CO KG”變更為“Gambro DialysatorenGmbH”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第34500001號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第34500001(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可重復使用透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multiple Use/Reuse High Permeability Hemodialyzer System |
| 規(guī)格型號 | POLYFLUX R(17R、21R、24R)，、POLYFLUX LR(6LR、8LR、10LR)、 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準注冊產(chǎn)品標準YZB/GEM283-45《可重復使用透析器》。 |
| 附件 | |
