| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663498號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 支架推送器由支架推送器、頭端不透射線的標(biāo)記組成。材料：推送器：聚乙烯；頭端標(biāo)記：304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 支架推送器被設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡下推送輸尿管支架。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”變更為“庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663498號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663498號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架推送器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stent Positioner |
| 規(guī)格型號(hào) | STPPN-070050-RM, STPPN-080050-RM, STPV-047050-RB, STPV-060050-RB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4627-2008《支架推送器》 |
| 附件 | |
