| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401932號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：（1)60 Troponin 1試劑條 STR：即用型；（2)60 Troponin 1 SPRs（2×30) SPR：即用型。SPR內(nèi)包被著Troponin抗體（小鼠)；（ 3)Troponin 1 質(zhì)控（2×1mL 凍干的) C1：用1ml蒸餾水稀釋，穩(wěn)定5－10分鐘然后混合。稀釋后 在2－8℃下穩(wěn)定8小時(shí)或在-25±6℃直到有效日期。5次冷 凍/融化循環(huán)是可能的。人血清*+肌鈣蛋白I+防腐劑，范 圍為ug/l被指示在小瓶標(biāo)簽上；（4)Troponin 1 校準(zhǔn)物 （3×1mL 凍干的) S1：用1ml蒸餾水稀釋，穩(wěn)定5－10分鐘然后混合。稀釋后 在2－8℃下穩(wěn)定8小時(shí)或在-25±6℃直到有效日期。5次冷 凍/融化循環(huán)是可能的。人血清*+肌鈣蛋白I+防腐劑，范 圍為ug/l被指示在小瓶標(biāo)簽上；（5)Troponin 1 稀釋液 （1×2mL 液體)：即用型。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 人類血清+疊氮鈉；（6) 1MLE卡：含有校正試驗(yàn)所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單 ；（7)1份說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用ELFA（酶聯(lián)熒光分析)技術(shù)，測定人血清或血漿（肝素抗凝)中的肌鈣蛋白（Troponin I)的含量。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.10 |
| 有效期截止日 | 2008.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VIDAS肌鈣蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Troponin I |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 30445 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 994－40《VIDAS肌鈣蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
