| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401433號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：含牛血清白蛋白的TRIS緩沖液，防腐劑；試劑2：含包覆抗CRP(鼠)的膠乳粒子的甘氨酸緩沖液，免疫球蛋白(鼠)，防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中的C反應(yīng)蛋白濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-Reactive Protein(CRPL3) |
| 規(guī)格型號 | 250 tests；R1:6×20 mL，R2: 6×10 mL；R1:6×63 mL，R2: 6×33 mL；R1:4×235 mL，R2: 4×116 mL；500 tests； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0764-2010 |
| 附件 | |
