| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3211419號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由顯示器、控制面板、插件盒、插件程序、軟件、ECG(包括連接電纜和導(dǎo)聯(lián))、無(wú)創(chuàng)血壓(NIBP)(包括袖帶和充氣管)、血氧飽和度(SpO2)(包括傳感器和連接電纜)、有創(chuàng)血壓(IBP)功能，麻醉氣體和呼吸功能測(cè)定(包括接頭、采樣管、汽水分離器、傳感器)、溫度(包括傳感器和連接電纜)、心輸出量傳感器、EEG導(dǎo)聯(lián)、NMT模塊(包括傳感器、電極片和連接電纜)，NSATX模塊，EEG模塊(包括電極片)，BIS模塊(包括傳感器和連接電纜)、ENTROPY模塊(包括傳感器)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)護(hù)血流動(dòng)力學(xué)(包括心律失常和 ST 段分析)、呼吸、麻醉氣體、雙頻指數(shù) (BIS)、熵指數(shù)(狀態(tài)熵和反應(yīng)熵)以及神經(jīng)生理的狀況。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | GE Healthcare Finland Oy. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 麻醉監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Compact Anesthesia Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | S/5 Compact |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0930-2009《麻醉監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
