| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2301852號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由旋轉(zhuǎn)臂、帶有控制面板的固定臂、三維數(shù)字傳感器、X 射線源組件、X射線曝光手柄、腮托基座、腮托和牙墊、鬢角支架、扶手、影像獲取軟件組成。性能：標(biāo)稱電功率1200W；X射線管組件(固定陽極，焦點(diǎn)0.7)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:60-90kV；電流調(diào)節(jié)范圍2-15mA；加載時(shí)間24s。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于齒科X射線攝影，設(shè)備可以為牙科醫(yī)生、頜面外科醫(yī)生和正畸科醫(yī)生提供幫助，進(jìn)行全頭顱的數(shù)字化容積斷層X射線檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street Rochester, New York 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy,Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法國 77435 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kodak 9500 Cone Beam 3D System |
| 規(guī)格型號(hào) | KODAK 9500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0823-2010《口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
