生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2640319號 |
生產(chǎn)單位 |
金華市新華醫(yī)療用品廠 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/浙0518-2009《一次性使用醫(yī)用口罩》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用醫(yī)用口罩由三層無紡布組成,中間層配有鼻梁夾。口罩應光彩、厚度均勻,切邊整潔、外形完好,無霉斑、污漬、破損等缺陷?p制應平整、針腳均勻,無漏針、跳針、脫線等現(xiàn)象?谡謳c口罩體連接點處的斷裂強度應不小于10N。經(jīng)揉搓五次后應無明顯纖維脫落?谡謶獰o菌,若口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后放置14天,其環(huán)氧乙烷殘留應不大于10mg/kg?谡种苯咏佑|皮膚應無皮膚刺激反應。 |
有效期 |
2013.07.29 |
批準日期 |
2009.07.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
一次性使用醫(yī)用口罩主要供醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務職員為接受處理患者和臨床護理時使用,不作為外科手術使用。 |
規(guī)格型號 |
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附件 | |
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