| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401956號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒主要組成：D-BIL-2緩沖液①：甘氨酸納緩沖液(pH2.3)；BIL·D-BIL-2反應劑②：亞硝酸納；BIL·D-BIL-2溶解液②：磺胺酸、鹽酸。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：D-BIL-2緩沖液①：保存于 2-10℃；BIL·D-BIL-2反應劑②：保存于 2-10℃；BIL·D-BIL-2溶解液②：保存于 室溫；產(chǎn)品總有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測血清中的直接膽紅素濃度。 |
| 注冊代理 | 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素檢測試劑盒(偶氮膽紅素法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinimate D-BIL-2 |
| 規(guī)格型號 | D-BIL-2緩沖液①100mL×4，1000mL×3；BIL·D-BIL-2反應劑②50mL用×4，250mL用×6；BIL·D-BIL-2溶解液②50mL×4，250mL×6。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 4101-2008 |
| 附件 | |
