注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3251801號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
本系統(tǒng)主要由射頻發(fā)生器(68000)和外科消融筆套盒(60842/60832)組成。射頻發(fā)生器(68000)由主機、腳踏開關、電纜組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
外科消融筆套盒(60842)含有LP外科消融器(60841)和外科消融筆(60813)。外科消融筆套盒(60832)含有BP2外科消融器(60831)和外科消融筆(60813)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于手術中利用射頻能量消融軟組織。 |
注冊代理 |
美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.11.02 |
有效期截止日 |
2011.11.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic.Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway ,N.E., Minneapolis, MN 55432,U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
7601 Northland Drive,Minneapolis, MN 55428, U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
外科消融系統(tǒng)(商品名:Cardioblate外科消融系統(tǒng)) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Cardioblate Surgical Ablation System |
規(guī)格型號 |
680,006,084,260,832 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準YZB/USA 0894-2007《外科消融系統(tǒng)》 |
附件 | |
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