| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1061149號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 旋入扳手由旋入手柄及旋入頭組成。旋入手柄按照形態(tài)可以分為直型旋入手柄和彎型旋入手柄。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 旋入頭按照長(zhǎng)度可以分為22mm和40mm兩種長(zhǎng)度。旋入頭由17-4不銹鋼和銅鎳鈦制成。旋入扳手為非無(wú)菌產(chǎn)品，使用前由使用者自行消毒。旋入扳手可重復(fù)使用。旋入扳手的外觀應(yīng)光滑，色澤均勻，無(wú)任何肉眼可見(jiàn)的異物。旋入頭的硬度應(yīng)不小于40HRC；旋入頭的表面粗糙度應(yīng)不大于0.4微米；旋入扳手在使用過(guò)程中輕松、滑快，不得有卡塞，種植體支抗、旋入頭、旋入手柄應(yīng)不發(fā)生松動(dòng)、脫落。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 旋入扳手用于旋緊、松動(dòng)種植體支抗。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Julius Bamberger Straβe 8a 28279 Bremen Germany; 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 旋入扳手 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | screwdriver |
| 規(guī)格型號(hào) | Vector TAS - Temporary Anchorage System - Contra Angle Driver with Tips(601-0004)Vector TAS - Temporary Anchorage System - Straight Driver Body with Tips(601-0001,601-0011,601-0012) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0533-2010《旋入扳手》 |
| 附件 | |
