| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1050848號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品主要用于耳鼻喉科及外科，包括窺器，鉗，吸引管，刮，氣管插管，刀，剪，牽開器，剝離器，鑿，全套器，喉鏡，打孔器，擠切器，鑷，涂藥器，耳清創(chuàng)器，音叉，舌板，測徑器，內(nèi)鏡，套管針，銼等。其材料符合ISO7153-1外科器械金屬材料第1部分不銹鋼標準。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于耳鼻喉科及外科手術中抓，剪，切割，夾持，縫合，擴張，牽拉，輸送并清除液體，結(jié)扎，刮擦和探通等 |
| 注冊代理 | 北京西賽爾醫(yī)療設備經(jīng)銷有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 北京西賽爾醫(yī)療設備經(jīng)銷有限責任公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 311 Enterprise Dr Plainsboro， NJ 08536 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9 Skyline Drive，Hawthorne，NY10532 ，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳鼻喉科手術器械(商品名：西賽爾手術器械) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ear Nose-Throat instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0520-2010《耳鼻喉科手術器械》 |
| 附件 | |
