| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400966號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品為血漿樣液體，含有人體紅細(xì)胞、模擬白細(xì)胞、哺乳動(dòng)物血小板、人血清和CRP質(zhì)控液體。質(zhì)控品的靶值具有批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期3個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)控Micros 60，Micros CRP和Micros CRP200血液分析儀的準(zhǔn)確性和精密度以及CRP的濃度。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 堀場(chǎng)貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HORIBA ABX SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀用質(zhì)控品(商品名：全血質(zhì)控品高值) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABX Minotrol CRP |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×2.5毫升 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0435-2010 |
| 附件 | |
