| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1090101號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膀胱前列腺牽開器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 膀胱前列腺牽開器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成部分:頭部、桿部、柄部。產(chǎn)品采用06Cr19Ni10材料制造。產(chǎn)品的最大拉力不小于20N。產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)人體部位表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm,其余部位為≤1.6μm。產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、圓滑，無鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷。產(chǎn)品的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中的IV類要求。產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
| 有效期 | 2013.10.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在直視下，供泌尿外科手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
