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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401175號
           

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肌酸激酶同功酶確證液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶同功酶確證液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 3759-40-2004《肌酸激酶同功酶確證液》,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑成分:凍干的人血清基礎產(chǎn)品。濃度1不含CKMB,濃度2和濃度3含有猿類心臟來源的CKMB,肌酸激酶同功酶確證液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,用于對Dimension臨床生化系統(tǒng)的肌酸激酶同工酶MB(CKMB)方法進行確證
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401175號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑成分:凍干的人血清基礎產(chǎn)品。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 濃度1不含CKMB,濃度2和濃度3含有猿類心臟來源的CKMB
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,用于對Dimension臨床生化系統(tǒng)的肌酸激酶同工酶MB(CKMB)方法進行確證
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2005.04.30
有效期截止日 2009.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶同功酶確證液
產(chǎn)品名稱(英文) Creatine Kinase MB Isoenzyme Verifier(CKMB Verifier)
規(guī)格型號 REF DC27:LEVEL1 2×1.0ml、LEVEL2 2×1.0ml、LEVEL3 2×1.0ml
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3759-40-2004《肌酸激酶同功酶確證液》
附件
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