| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452872號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由硬殼靜脈貯血器、熱交換器、氧合室及血標(biāo)本盤等組成，外殼為聚碳酸酯，膜為多孔聚丙烯，熱交換器由不銹鋼材料構(gòu)成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外循環(huán)手術(shù)期間，對靜脈血液進(jìn)行氧合、熱交換及作為靜脈血的儲血瓶。 |
| 注冊代理 | 新加坡地帶科亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 新加坡地帶科亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dideco S.r.l |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord, 86, Italy |
| 生產(chǎn)場所 | 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord, 86, Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Membrane Oxygenator |
| 規(guī)格型號 | COMPACTFLO EVOLUTION 成人型； D905 EOS兒童/小體重成人型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0314－2005《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
