| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400339號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過(guò)處理的、穩(wěn)定的人類紅細(xì)胞組成。還含有一種經(jīng)過(guò)穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組份，以及固定的紅細(xì)胞，用以模擬白細(xì)胞。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：120天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與特定的COULTER試劑聯(lián)用，用于對(duì)在預(yù)期結(jié)果表中的COULTER血液分析儀的可報(bào)告范圍值進(jìn)行驗(yàn)證。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100,USA;11800S.W.147 Ave.,Miami,FL 33196,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 740W 83rd Street, Hialeah,FL 33014,U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 線性質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lin-C Linearity Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 5x3.3mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0149-2009 |
| 附件 | |
