| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771305號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊(外層：尼龍12-聚四亞甲基醚二醇共聚物；內(nèi)層：尼龍12)、套節(jié)(聚碳酸酯)、軸管、導(dǎo)絲插入口、親水性聚合物涂層組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)中狹窄性冠狀動脈血管的擴張以及留置支架時的后擴張。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1，2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本泰爾茂株式會社愛鷹工廠 靜岡縣富士宮市舞木町150號 (Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Hiryu) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1139-2009《球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
