生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海浦東新區(qū)唐鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園金豐路455號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3240460號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海鐳?滇t(yī)療設(shè)備有限公司 |
地址 |
上海浦東新區(qū)唐鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園金豐路455號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光器、電源及控制系統(tǒng)、光纖傳輸系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)光(可見(jiàn)光束)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成。激光波長(zhǎng):808nm±8nm;激光功率調(diào)節(jié)范圍:1.0W~30.0W,調(diào)節(jié)布距最小0.1W;激光工作模式:連續(xù)照射、重復(fù)脈沖照射和單脈沖照射等三種;脈沖持續(xù)照射時(shí)間0.1s~9.99s,調(diào)節(jié)步距最小0.01s,重復(fù)照射間隔時(shí)間0.1~1.0s,調(diào)節(jié)步距0.1s;光纖芯徑400um±10%,光纖傳輸效率不低于80%;瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng):635nm±6nm;瞄準(zhǔn)光功率不大于5mW。(該產(chǎn)品光纖為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品,使用前需滅菌。) |
有效期 |
2013.06.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者下肢靜脈曲張疾病的治療。 |
規(guī)格型號(hào) |
LFK-SLT30 |
附件 | |
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