| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221612號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | G&G隱形眼鏡有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 彩色日戴型軟性親水角膜接觸鏡，七種顏色：藍(lán)色、紫色、灰色、棕色、綠色、淡褐色、黑色。材料：聚甲基丙烯酸羥乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、色素聚合而成。含水量：38%±2%；直徑：12.8mm～14.8mm±0.20mm；基�。�8.0mm～9.5mm±0.20mm；透氧系數(shù)：8.5×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不計(jì))；屈光度范圍：0.00Ｄ～-25.00D；折射率：1.437±0.5%；可見光譜透射率(濕體)≥88%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京佳盛匯通商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州雙皓商貿(mào)有限公司、上海中潤(rùn)光學(xué)眼鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | 代理人由“北京酷愛康視眼鏡有限公司”變更為“蘇州雙皓商貿(mào)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京佳盛匯通商貿(mào)有限公司”變更為“蘇州雙皓商貿(mào)有限公司、上海中潤(rùn)光學(xué)眼鏡有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221612號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221612號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國(guó) 大邱市 水城區(qū) 凡物洞1287-1 凡物大廈工廠401，402號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 韓國(guó) 大邱市 水城區(qū) 凡物洞1287-1 凡物大廈工廠401，402號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水角膜接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | soft contact lens |
| 規(guī)格型號(hào) | G&G BTII |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1881-2008《軟性親水接觸鏡》。 |
| 附件 | |
