| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770378號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 三腔針狀切開刀為一三腔導(dǎo)管，導(dǎo)管末端呈錐形，由7Fr逐漸變細(xì)至5.5Fr，腔內(nèi)有一根頭端可伸出導(dǎo)管外1-6mm的單絲切割絲。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 三腔針狀切開刀與單極電流連接時(shí)，可用于切割十二指腸乳頭和/或歐迪氏括約肌。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.19 |
| 有效期截止日 | 2008.03.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA， 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Brookside Drive， Spencer， IN 47460， 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三腔針狀切開刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triple Lumen Needle Knife |
| 規(guī)格型號 | 3281 (M00532810); 4584 (M00545840) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA《2495三腔針狀切開刀》 |
| 附件 | |
