注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400379號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
重碳酸鹽緩沖液,鈉離子,鉀離子,鈣離子,氯離子,二氧化碳,氧,氮,葡萄糖,乳酸及染料。產(chǎn)品有效期:在18-25°C的環(huán)境中保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于pH/血氣分析儀,ISE分析儀,CO-血氧計和代謝物分析儀的質(zhì)量控制。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
|
注冊代理 |
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
|
批準日期 |
2010.02.02 |
有效期截止日 |
2014.02.01 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
生產(chǎn)場所 |
7 Jackson Road Devens,MA 01434 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
多項血氣質(zhì)控物 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
RapidQC Complete Level 1,2,3 |
規(guī)格型號 |
108860: 水平1質(zhì)控:30 x 2.5 mL/支;108868: 水平2質(zhì)控:30 x 2.5 mL/支;108869: 水平3質(zhì)控:30 x 2.5 mL/支 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0048-2010 |
附件 | |
|
|