| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市崇明縣長(zhǎng)征農(nóng)場(chǎng) |
| 變更日期 | 2006.03.08 |
| 備注 | 注冊(cè)地址由“上海市崇明縣長(zhǎng)征農(nóng)場(chǎng)”變更為“上海市崇明縣產(chǎn)業(yè)園區(qū)嵊山路85號(hào)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3451183號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3451183號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3451183號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海達(dá)華醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 海市崇明縣產(chǎn)業(yè)園區(qū)嵊山路85號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用血液透析管路 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0267《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用血液透析管路由動(dòng)脈管路（紅色)和靜脈管路（蘭色)二部分組成。主要由軟管、三通、尿管、生理鹽水接頭、采血（加藥)硅膠頭、穿刺針連接器、透析器連接口、血液過(guò)濾器、空氣陷阱和彈性?shī)A子等部件組成,主要材料為PVC。 |
| 有效期 | 2009.10.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血液透析時(shí)作為血液通路使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 動(dòng)脈管路 ：A004 A006 A007 A008 A010 A013 A014 A015A016 A017 A018 A019 A020 A029 A030 A031 A032 A035；靜脈管路 ：V600 V601 V602 V604 V607 V608 V609 V610 V611 V612 V613 V616 |
| 附件 | |
