| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461395號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。結(jié)構(gòu)為U形支撐體，表面經(jīng)陽極化處理。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于C3至C7水平、1到3個(gè)節(jié)段的頸椎前部椎間盤位置的植入，同時(shí)能調(diào)控相應(yīng)節(jié)段的活動(dòng)度。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Paradigm Spine GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎椎間隙植入物(商品名：DCI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DCI Dynamic Cervical Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0744-2009《頸椎椎間隙植入物》 |
| 附件 | |
