| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3151307號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用三環(huán)注射器主要由針筒、推桿、活塞、錐頭、內(nèi)螺紋卡圈等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用在心血管造影中注入造影劑，以及用在熱稀釋導管中注入藥液或輸入其他液體／介質(zhì)或藥物。 |
| 注冊代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 批準日期 | 2006.08.18 |
| 有效期截止日 | 2010.08.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Medex,Inc.”變更為“SmithsMedical ASD, Inc.”；生產(chǎn)者地址由“2231 RutherfordRoad, Carlsbad, CA 92008, USA”變更為“6250 ShierRings Road, Dublin, Ohio, 43016USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3151307號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3151307號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6250 Shier Rings Road, Dublin, Ohio, 43016 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6250 Shier Rings Road, Dublin, Ohio, 43016 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三環(huán)注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Control Syringe |
| 規(guī)格型號 | MX377, MX387, MX388M, MX389M |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 注冊產(chǎn)品標準YZB/USA 3541-2005《三環(huán)注射器》 |
| 附件 | |
