| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463237號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由接骨棒、板、螺釘、連接器組件構(gòu)成。材料采用純鈦或Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于枕、頸、胸椎脊柱修復(fù)和固定手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DePuy Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | SUMMIT/SI枕頸胸脊柱固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SUMMIT/SI OCT Spinal Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1795-2005《SUMMIT/SI枕頸胸脊柱固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
