| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400277號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)合物2，為堿性磷酸酶 (大腸桿菌)標(biāo)記的生物素抗體(小鼠 單克隆)結(jié)合物，于含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠和牛)的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.5 μg/mL。防腐劑為疊氮鈉和抗菌劑;微粒子，肌鈣蛋白I抗體(小鼠單克隆)包被的微粒子，于含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠，山羊和牛)的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.2%的固體。防腐劑為ProClin和疊氮鈉;結(jié)合物1，為生物素標(biāo)記的肌鈣蛋白I抗體(小鼠 單克隆)結(jié)合物，于含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠和牛)的TRIS緩沖液中。最低濃度：1.5μg/mL。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 防腐劑為ProClin和疊氮鈉;預(yù)孵育稀釋液，稀釋液是含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠，山羊，牛和大腸桿菌裂解物)的TRIS緩沖液。防腐劑為ProClin和疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8°C，8個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測(cè)人血清或血漿中的心肌鈣蛋白I (cTnI)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌鈣蛋白-I測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AxSYM Troponin-I ADV Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0011-2010 |
| 附件 | |
