| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540662號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、主機(jī)支架、空壓機(jī)、濕化器(Fisher & Paykel，M850)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 工作模式：IPPV/IMV 、SIMV 、SIPPV 、PSV 、CPAP。性能參數(shù)：潮氣量調(diào)節(jié)范圍：2-100ml；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21-100Vol％；系統(tǒng)順應(yīng)性：＜ 0.6 mL/mbar；吸氣壓力(Pinsp)：10-80mbar；吸氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.1-2s；呼氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.2-30s；呼氣末正壓(PEEP)調(diào)節(jié)范圍：0-25mbar。報(bào)警：分鐘通氣量報(bào)警、吸入氧濃度報(bào)警、斷電和斷氣報(bào)警、窒息報(bào)警。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于早產(chǎn)兒、新生兒、體重20kg以下的嬰幼兒的長(zhǎng)時(shí)間呼吸治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.24 |
| 有效期截止日 | 2014.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 治療呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intensive Care Ventilator for Neonates |
| 規(guī)格型號(hào) | Babylog 8000 plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0625-2009《治療呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
