| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3240756號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)外科激光技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：Nd:YAG激光治療儀（包括激光電源及控制系統(tǒng)和安全防護(hù)系統(tǒng))、可互換、重復(fù)使 用的接觸式激光輻射頭鈥激光器、激光電源及控制系統(tǒng)、 激光傳輸系統(tǒng)、安全防護(hù)系統(tǒng)。光纖輸出。激光波長(zhǎng)： 2.1μm；終端最大輸出功率不小于20W；激光脈沖重復(fù)頻 率：3Hz-15Hz；光纖直徑：200μm、365μm、550μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體組織的切割、燒灼、汽化和凝固,以達(dá)到治療的目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 賽美普拉斯醫(yī)療器械有限公司杭州辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連吉康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.09 |
| 備注 | 1．補(bǔ)辦注冊(cè)證。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“賽美普拉斯醫(yī)療器械有限公司杭州辦事處”變更為“大連澳得醫(yī)療器 械有限公司”。2.售后服務(wù)由“大連澳得醫(yī)療器械有限公 司”變更為“大連吉康醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“ 國(guó)藥管械（進(jìn))2002第3240756號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（ 進(jìn))2002第3240756號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢 。 |
| 變更日期 | 2006.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Surgical Laser Technologies, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 147 Keystone Drive, Montgomeryville, Pennsylvania 18936-9638, USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 接觸式激光系統(tǒng)及傳輸光纖 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser System and Delivery Fiber |
| 規(guī)格型號(hào) | CL MD/220V- 25W、40W、60W、100W |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
