| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461110號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Blackstone Medical Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | VBR系統(tǒng)包括由PEEK（聚醚醚酮)制成的側(cè)塊和頂蓋，內(nèi)含ASTM F67-00鈦制標(biāo)記物。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與其他內(nèi)固定聯(lián)合使用，用于替代椎體，達(dá)到脊柱矯正和固定的目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海天科貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海天科貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.26 |
| 有效期截止日 | 2010.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Blackstone Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 90 Brookdale Drive, Springfield, MA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 90 Brookdale Drive, Springfield, MA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工錐體系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Construx PEEK Vertebral Body Replacement System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2055-2005 《人工錐體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
