| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460169號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由雙動(dòng)頭髖臼外殼、雙動(dòng)頭髖臼內(nèi)襯、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂層)、高 分子聚乙烯內(nèi)襯、股骨頭、（金屬)髖臼內(nèi)襯、非骨水泥 型金屬髖臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨頭采 用ISO5832-1的材料，雙動(dòng)頭金屬髖臼外殼采用 ISO5832-9的材料，非骨水泥型金屬髖臼杯采用 ISO5832-2的材料，金屬髖臼是ISO5832-12。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于股骨頸骨折；髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)�。还晒穷^壞死；風(fēng)濕類關(guān)節(jié)炎。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海天科貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海天科貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.23 |
| 有效期截止日 | 2007.01.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sulzer Orthopedics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Grabenstrasse 25, CH-6341 Baar Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Allofit-S 全髖置換系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Allofit-S Total Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/TK001-2002《Allofit-S 全髖置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
