| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2102033號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品，本產(chǎn)品由刨刀、磨頭、弧形刀片、微型刀片、擺鋸片組成；本產(chǎn)品由不銹鋼材料制造。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于切除大關(guān)節(jié)腔、小關(guān)節(jié)腔和功能性鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)(FESS)中的軟組織和骨組織。FESS應(yīng)用僅限于那些適用于該操作的小刀片。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew ,Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁B |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 刀片(商品名：Dyonics) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dyonics Shaver Blades |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4180-2008 《刀片》 |
| 附件 | |
