| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460800號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由上頜牽引器主桿、前固定腳、后固定腳、牽引螺釘和皮質(zhì)骨螺釘組成。gydjdsj.org.cn采用符合ISO 5832-1的不銹鋼制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于顱頜面外科、上頜骨重建和上頜骨選擇性正頜手術(shù)，特別是成人和兒童 Le Fort I 截骨術(shù)的上頜骨牽引。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 上頜牽引器系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | The Maxillary Distractor System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0302-2010《上頜牽引器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
