| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400762號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A：乳酸,N-甲基-D-還原葡萄糖。 試劑B：NAD+。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于臨床體外診斷乳酸脫氫酶濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“西班牙博士泰公司”變更為“Biosystemes S.A.”；生產(chǎn)者地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“Costa Brava30,08030 Barcelona, Spain”;生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona, Spain”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400762號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2400762號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystemes S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LACTATE DEHYDROGENASE |
| 規(guī)格型號(hào) | 11586 R1 1X40mL,R2 1X10mL;11587 R1 1X160mL,R2 1X40mL; 12580 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91186 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91786 R1 6X60mL,R2 6X15mL. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2592-2006 《乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
