| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460791號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物，采用符合ISO 5832-1中規(guī)定的鍛造不銹鋼材料制造。該產(chǎn)品一次性使用，非無菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨折斷端或骨碎片的臨時固定，直到骨愈合為止。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨螺釘(商品名：Exeter X-change) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exeter X-change Screws |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0013-2010《骨螺釘》 |
| 附件 | |
