| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460796號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 椎間融合系統(tǒng)由椎間融合器組成，其材料為碳纖維加強型聚醚醚酮，椎間融合器內(nèi)的顯影珠為純鉭。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)是用于提供即時的穩(wěn)定性，以重建解剖關(guān)系，協(xié)助完成椎體間的融合。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA / Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cage System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0336-2010《椎間融合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
