注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401613號 |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 測試盒由1張QC卡和50個葡萄糖測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PⅢ)組成。*測試片由特殊 展開層、反射層、試劑層、透明支持體構成。醫(yī)學全在線 *每個測試 片的組成:葡糖氧化酶 1.3U、1,7-二羥(基)萘 0.031mg(0.190μmol)、4-氨酰安替比林 0.11mg(0.μ 541mol)。*其它成分:過氧化物酶。 |
產品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學臨床上用于測定人血漿或血清中的葡萄糖(GLU)的濃度。 |
注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
批準日期 | 2004.08.27 |
有效期截止日 | 2008.08.26 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
生產廠地址(中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
生產場所 | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
生產國(中文) | 日本 |
產品名稱(中文) | 葡萄糖測試盒 |
產品名稱(英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PⅢ |
規(guī)格型號 | 50個(QC卡1張) |
產品標準 | YZB/JAP 2301-40《葡萄糖測試盒》 |
附件 | |